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当前位置:首页产品中心医药化工专用仪器自动不溶性微粒检查仪SYP-0903C自动不溶性微粒检查仪

自动不溶性微粒检查仪
产品简介

一、自动不溶性微粒检查仪性能特点:

1、满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输*器具、滤除率及一次性血路产品的微粒含量及大小的微粒含量及大小,符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017标准、包装材料YBB00272004-2015等标准。

产品型号:SYP-0903C
更新时间:2026-07-21
厂商性质:生产厂家
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一、 自动不溶性微粒检查仪性能特点:

1、满足2025版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输ye器具及药包材(YBB00272004-2015)的不溶性微粒含量及大小。

2、采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测。

3、采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

4、进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

5、根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统。

6、设有药典标准大输液测试,取样体积及测试次数可以任意设定。

7、设有药包材测试,取样体积、判定规格及测试次数任意设定。

8、设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

9、设有自定义模式,在全通道的粒径范围中任意挑选通道测试,可设大于等于值以及区间值。

10、设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。

11、另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,可通过(年/月/日)查询。

12、数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求。

13、可连接电脑,具有数据传入计算机功能(232转USB数据传输)

14、可接入实验室操作平台进行管理,专用的数据分析软件进行数据保存、统计

15、具有三级密码管理权限

16、单机具有32名操作员管理

17、可提供单机版3Q认证文件及资料

二、 自动不溶性微粒检查仪技术参数:

1、测试范围:1~700μm

2、全通道设置:≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户要求定制通道)

3、药典标准:≥10μm、≥25μm、

4、药包材通道:≥5μm、≥10μm、≥25μm、

5、进样体积:≥0.1ml 以上任意体积

6、计数范围:0~9999999 粒

7、检测微粒浓度:0~10000 粒/ml

8、相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)

9、通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)

10、取样时间:5ml(<10秒) 100ml(<3分钟)

11、准确度:规定值±5%以内  

12、搅拌速度:0~1500 转/分,工作温度:0~40℃

13、工作电压:AC220V±10%;50Hz;≤90W

14、仪器尺寸:420*350*470(mm)



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