近日,专注于外用制剂与中药创新研发的中山万汉制药有限公司,正式完成上海密通 0983E 锥入度测定仪的采购与部署。该设备将全面应用于公司软膏剂、栓剂、凝胶剂等半固体制剂的硬度与稠度检测,标志着万汉制药在制剂质量控制领域实现精准化、标准化升级,为产品合规上市与疗效稳定性提供核心保障。
作为深耕制药行业多年的现代化企业,中山万汉制药聚焦外用抗感染、皮肤科治疗等细分领域,拥有 GMP 认证生产基地与完善的研发体系,核心产品涵盖中药膏剂、化学药栓剂等多个品类,凭借 “疗效确切、质量可控" 的优势占据华南地区市场重要份额。公司始终以《中国药典》与 GMP 规范为核心,将制剂理化性质检测作为质量管控的关键环节,此次设备升级是其强化全链条质量保障的重要举措。
上海密通 0983E 锥入度测定仪是半固体制剂质量检测的专用设备,核心适配软膏、栓剂等产品的稠度与硬度量化分析。设备采用自动控温(室温~60℃,精度 ±0.1℃)、精准计时(0~999 秒可调)与智能数据记录功能,符合《中国药典》2025 版四部通则 0983 锥入度测定法要求,相比传统手动仪器,检测误差≤±1mm,效率提升 60% 以上,可有效规避人为操作偏差。其适配的样品容器与锥针规格完quan匹配制药行业标准,能精准反映制剂在不同温度下的物理稳定性,为配方优化与生产工艺调整提供科学依据。
中山万汉制药质量负责人表示,半固体制剂的稠度稳定性直接影响药效释放与临床使用体验,此次引进 0983E 锥入度测定仪,将进一步完善从原料到成品的全流程质量检测体系。未来,公司将持续加码质量管控技术投入,通过先jin设备与标准化流程的深度融合,打造更具竞争力的外用制剂产品,同时为医药行业半固体制剂质量控制提供可借鉴的实践范例,助力行业高质量发展。