通则 0633 药典检测｜上海密通 SYP-0633E 运动粘度测定仪药品检测应用

  运动粘度是液体药物与药用辅料关键物理质控指标，直接反映药液流动性、纯度与储存稳定性，是制药实验室 GMP 检验的常规项目。上海密通 SYP-0633E 全自动品氏运动粘度测定仪，严格依据 2025 版《中国药典》通则 0633 黏度测定法第一法开发，仪器配套进口 Pt100 铂电阻温度传感器，控温精度可达 ±0.01℃，优于药典要求的 ±0.1℃控温指标，采用红外光电检测液面刻线，以重力相对法测定液体流经毛细管的流出时间，自动计算运动黏度，满足注射用油、药用辅料等牛顿型药液的药典检测与数据溯源需求。

实验样品待测药用牛顿流体供试品（澄清透明、无气泡、无可见杂质，符合药典供试品制备要求）

实验仪器

1. SYP-0633E 全自动品氏运动粘度测定仪（上海密通）

2. 经计量检定合格品氏毛细管粘度计、配套清洗溶剂、废液排废组件、U 盘

   仪器核心合规参数：双测试通道、红外光电计时、Pt100 测温探头、恒温浴内置搅拌系统，计时分辨率 0.01s，支持品氏、乌氏毛细管粘度计切换，适配药典多场景黏度测试

实验步骤

1. 选取适配规格且检定有效期内的品氏毛细管粘度计，将红外光电感应探头对准粘度计上下刻线，垂直卡入密通专用定位夹具，夹具自带垂直度限位，规避倾斜带来的计时偏差。

2. 连接清洗溶剂管路、排废管路；向恒温浴槽加注恒温介质（水或变压器油，按测试温度选择），仪器具备液位防干烧保护，严禁空槽加热。

3. 启动自动注样模块，吸取适量供试品注入粘度管，目视确认管内无气泡后关闭浴槽密封顶盖。

4. 开启主机电源，进入 7 寸彩色触控操作界面，录入粘度计常数、样品编号、目标恒温温度、恒温静置时长、平行测试次数、清洗烘干程序参数。

5. 开启温控系统，PID 自整定控温，配套内置搅拌实现浴槽温场均匀；如需低温测试可外接制冷模块，等待浴槽温度稳定并达到药典规定恒温平衡时间。

6. 在主界面选择 1 号 / 2 号独立测试通道，仪器自动完成液面抬升、光电触发计时，同一份试样连续测定 3 次，自动校验平行样偏差，超出药典允许误差自动报警；自动计算运动黏度结果，支持本地打印原始检测报告。

7. 检测流程结束，仪器自动负压排废、溶剂循环清洗、热风烘干毛细管，减少人工接触，降低交叉污染风险，适配制药洁净实验室管理要求。

8. 进入历史数据查询界面，可回看全部原始流出时间、温度、黏度结果；插入 U 盘导出 CSV、Excel 格式原始数据，满足 GMP 数据追溯存档要求。

结果评估经 SYP-0633E 测定，待测药用液体运动粘度结果落在药典品种限度范围内；仪器高精度 Pt100 测温、红外光电计时保障数据重复性，平行测定偏差满足通则 0633 允许误差，温场稳定、抗干扰能力强，整机符合药典技术要求，适配药企质检所、第三方药检实验室长期批量检测。